根据欧洲医疗器械监管规定（Medical Device Regulation,MDR），牙用充填器的CE认证可能需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。
根据MDR的要求，对于高风险或新技术的医疗器械，可能需要进行临床评价以证明其安全性和有效性。临床评价是评估医疗器械在实际使用情况下的性能和效果的过程，可以包括临床试验、文献回顾、已有临床数据的分析等。
具体是否需要进行临床试验，取决于牙用充填器的分类和性能，并且可能会根据每个具体的产品而有所不同。如果您的牙用充填器被认定为高风险类别或属于新技术，那么进行临床试验以支持其安全性和有效性的证明是可能的要求。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
