根据欧洲医疗器械监管机构（European Medical DeviceRegulation，MDR）的要求，牙科用双头探针（Dental Double-EndedProbe）的CE认证通常不需要进行临床试验。
根据MDR的分类规则，牙科用双头探针通常属于低风险的类别 I 类或类别 IIa类医疗器械。对于这些低风险类别的医疗器械，临床试验通常是可免除的。通常情况下，不需要进行临床试验来支持牙科用双头探针的CE认证。
MDR对于低风险类别的医疗器械仍有其他要求，例如技术文件的准备、风险评估、性能评估和符合性声明等。您需要编制详细的技术文件，包括产品规格、设计描述、材料信息、制造过程、性能评估和生物相容性测试结果等，以证明产品的符合性和安全性。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
