根据澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic GoodsAdministration，简称TGA）的规定，牙科树脂充填器的TGA认证通常需要进行临床评价和临床试验。
在申请牙科树脂充填器的TGA认证时，您需要提交临床评价报告，其中包括以下内容：
文献回顾：对牙科树脂充填器的相关文献进行回顾，评估其安全性和有效性。
临床试验计划：描述拟进行的临床试验的目的、设计、方法和参与者的数量。
伦理批准：提供获得伦理委员会批准的相关文件。
招募和知情同意：提供参与临床试验的患者招募和知情同意的相关文件。
数据管理：说明数据收集、记录和管理的方法，以确保数据的准确性和完整性。
临床试验的具体要求和程序可能因产品的特性、风险等级以及澳大利亚的规定而有所不同。澳大利亚TGA会根据您提交的临床评价报告来评估牙科树脂充填器的安全性、有效性和质量，并决定是否授予TGA认证。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
