医疗器械办理自由销售证明书有几种：
1：是生产企业，企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食药监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明
2：需要有注册证和许可证，可以由商会这些出局的自由销售证明书
3：任何国内证件不需要，办理我们市场常见英国，德国美国荷兰等等这些发达国家出的自由销售证明书的，这种尤其是被沙特，埃及，阿根廷等国家认可
1.什么是自由销售证明书?
自由销售证明书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售证明书，称自由销售证明，英文名称为：FreeSaleCertificate，简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗器械的出口销售，证明该医疗器械在证明书出具国可以自由销售。
需要办理以下认证可以随时找我 ：
1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书
2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书
3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，美代
4：中国：国内的医疗器械注册证和生产许可证
5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册
6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和ISO9001认证
7：出口瑞士的瑞士认证，瑞士代表（CHRN），沙特的MDMA注册辅导
2.哪些国家对进口医疗器械要求出具自由销售证明书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗器械出具有效自由销售证明书，才批准该产品在进口国销售。
3.所有的进口国家都接受自由销售证明书吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售证明书的公证明书或海牙认证明书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求，需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售证明书的基础上加做海牙认证（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售证明书的基础上再办理政府公证，再到埃及驻发证国领使馆办理大使馆认证。
种，中国食药监督管理局出的医疗器械出口销售的证明：
第二种，中国商会出具的自由销售证明书：
第三种：是欧盟自由销售证明书Free Sales Certificates，简称FSC
SUNGO为客户提供美国FDA认证、欧盟CE认证、欧洲授权代表、MHRA注册、荷兰CIBG注册、德国DIMDI注册、欧盟自由销售证书CFS的申请，及证书的海牙公证、大使馆加签等方面的服务。
一般是非欧盟国家的客户需要这份文件，尤其是沙特，埃及，阿根廷这些客户在当地销售前，需要这些资料在当地进行注册，完成注册才可以进口销售。
国外客户反馈需要自由销售证明书的颁发要求：IConform it must be form a referencecompany (one of European union member ,USA, Canada, Japan,Australlia,UK)。具体也可以跟自己的国外客户确认一下，需要哪个国家出具的自由销售证明书。我们做的多的是英国MHRA出的自由销售证明书
