便携式蛋白检测仪械字号办理流程
2025-01-09 08:15 113.116.241.124 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
便携式蛋白检测仪的械字号办理流程会涉及以下步骤:
准备资料:收集和准备所有需要的文件和资料,包括产品技术规格、产品描述、制造流程、质量控制标准、临床试验数据(如适用)、质量管理体系文件等。
选择认证机构:选择一家合格的认证机构进行械字号认证。确保该机构具有相关的认证资质和经验,能够提供必要的指导和支持。
提交申请:向认证机构提交申请,包括申请表格和相关资料。申请表格可能要求提供详细的产品信息、制造过程和质量控制措施等。
审核和评估:认证机构会对提交的申请进行审核和评估。这可能包括文件审查、现场检查和对临床试验数据的评估(如果适用)。
技术评估:认证机构会对产品的技术规格和性能进行评估,确保其符合械字号认证的要求。
质量管理体系评估:认证机构会对制造商的质量管理体系进行评估,以确保其能够满足械字号认证的质量管理要求。
报告和证书颁发:如果产品通过审核和评估,认证机构将向制造商颁发械字号证书,并发布相关的报告。
请注意,具体的械字号办理流程可能会因国家或地区的要求和流程而有所不同。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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