便携式蛋白检测仪在澳大利亚TGA（澳大利亚治疗商品管理局）认证的过程中，涉及到临床试验的要求可能包括以下内容：
临床试验计划：提交详细的临床试验计划，包括试验的目的、设计、试验人群的选择标准、试验方案、样本采集和分析方法等信息。
伦理审查和知情同意：确保临床试验已经通过澳大利亚的伦理审查委员会审查，并获得试验参与者的知情同意。
试验数据和安全监测：监测和记录试验期间产生的数据，包括试验结果、不良事件和副作用等，并及时报告给TGA。
质量管理体系：建立有效的质量管理体系，确保临床试验的可靠性和准确性。包括试验设备的校准和维护、试验人员的培训和资质等。
法规要求的符合性：确保临床试验过程中符合澳大利亚的相关法规和规定，如澳大利亚治疗商品管理法规。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
