一次性使用集成式膜式氧合器加拿大MDL认证的费 用是多少?

2024-12-25 07:07 113.116.37.82 1次
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加拿大MDL、MDL认证多少钱 医疗器械MDL注册怎么做有什么要求
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产品详细介绍

加拿大医疗器械许可(Medical DeviceLicense,MDL)的费用是根据不同的申请类型和产品分类而有所不同。以下是一些常见的费用项目:

  1. 申请费(ApplicationFee):加拿大卫生部收取的初始申请费用。费用根据产品分类和复杂性而有所不同。具体的费用金额可以在加拿大卫生部的官方网站或与当地的医疗器械监管机构进行咨询以获得新信息。

  2. 年度许可费(Annual LicenseFee):一旦您的一次性使用集成式膜式氧合器获得MDL,您需要每年支付一定的许可费用。费用根据产品分类和许可证类型而有所不同。

  3. 评审费(ReviewFee):如果您的申请需要进行详细的技术评审,可能需要支付额外的评审费用。这些费用通常根据工作量和审核时间而定。

请注意,具体的费用可能会根据加拿大卫生部的政策和规定进行调整。为了获得准确和新的费用信息,建议您直接联系加拿大卫生部或与当地的医疗器械监管机构进行咨询。他们将能够提供关于MDL认证费用的详细信息,并帮助您了解所需的费用和支付方式。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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