医用产品怎么申请一类医疗CE认证

2024-12-02 08:30 119.137.3.112 1次
发布企业
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认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
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产品详细介绍

产品出口欧盟需要办理CE认证我们应该都不陌生,我们在接到客户询问的时候都对产品办理CE认证流程太清楚,其实归根结底是由于对自己产品需要办理哪些指令不太清楚,在办理CE认证时不知道具体的流程该怎样走。

产品办理CE认证的指令选择

  CE认证的产品非常广泛,涉及到了常见的生活、工业、科研等各类产品,那在做CE认证时我们应如何选择做的产品指令呢?当一个产品受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压LVD指令和电磁兼容EMC指令满足后才能施加CE标志。办理CE认证,您不知道您的产品需要做什么指令,您可以致电华准为您做解答。


CE认证的七个步骤

  1、查找适用于您的产品的CE指令。

  2、了解您产品的基本要求。

  3、确定您是否需要第三方认证。

  4、产品进行标准测试。

  5、评估产品合格性。

  6、创建和维护技术文档。

  7、符合性声明并贴有CE标志。

CE认证办理需要的资料

  1.产品使用说明书。

  2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

  3.产品技术条件(或企业标准)。

  4.产品电原理图。

  5.产品线路图。

  6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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