医用产品怎么申请一类医疗CE认证

产品出口欧盟需要办理CE认证我们应该都不陌生，我们在接到客户询问的时候都对产品办理CE认证流程太清楚，其实归根结底是由于对自己产品需要办理哪些指令不太清楚，在办理CE认证时不知道具体的流程该怎样走。

产品办理CE认证的指令选择

　　CE认证的产品非常广泛，涉及到了常见的生活、工业、科研等各类产品，那在做CE认证时我们应如何选择做的产品指令呢？当一个产品受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压LVD指令和电磁兼容EMC指令满足后才能施加CE标志。办理CE认证，您不知道您的产品需要做什么指令，您可以致电华准为您做解答。

CE认证的七个步骤

　　1、查找适用于您的产品的CE指令。

　　2、了解您产品的基本要求。

　　3、确定您是否需要第三方认证。

　　4、产品进行标准测试。

　　5、评估产品合格性。

　　6、创建和维护技术文档。

　　7、符合性声明并贴有CE标志。

CE认证办理需要的资料

　　1.产品使用说明书。

　　2.安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

　　3.产品技术条件（或企业标准）。

　　4.产品电原理图。

　　5.产品线路图。

　　6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。