详细介绍
2022年8月31日,英国药品和保健品监管机构(MHRA)发布了一份关于该机构为运行为患者,公众和行业提供服务的计划的费用的拟议增加的行业评论咨询。
咨询的目的是就改变该机构法定费用的建议征求利益相关者的意见。
咨询于2022年11月23日晚上11:45结束。费用增加是该机构多年来提出的大一笔。上一次费率审查是在2016年。
政策目标:
本文件中规定的费用建议旨在确保MHRA有资源来提供患者、公众和行业所希望和期望的服务。
它们的设计目的是实现成本回收,符合英国财政部管理公共资金的原则。
这将确保MHRA在长期财务上可持续,提供响应和高效的监管服务,通过促进获得高质量、安全、有效和创新的医疗产品,保护和改善患者和公共健康。
如果不修改法定费用,MHRA将不会收回其成本,也将不能提供服务行业的要求,使他们能够在英国销售他们的产品。
费用变化及实时时间:
A.法定费用提高10%
B.为需要收回成本的服务提高61项明显不足的费用
C.自2016/2017年药品和2017/2018年医疗器械费用发生变化以来,引入了22项需要收回成本的服务新费用
费用生效时间:MHRA正在提议准备二级立法来实施以下建议,这将于2023年4月1日起生效。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |
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