欧盟医疗器械ce认证需要提供什么资料

2024-11-04 08:20 119.137.3.112 1次
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深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
医疗CE认证、医疗器械CE认证、医疗产品CE认证、CE认证、MDR认证、IVDR认证、欧代注册
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

不同的产品申请CE认证所需要的材料是不同的;常规而言,测试报告和技术文件这些都是需要企业准备的。

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拿电器产品举例ce认证需要提供的资料:

1、产品使用说明书。  

2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。  

3、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。  

4、产品电气原理图、线路图、方框图  

5、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。  

6、整机或元部件认证书复印件。  

7、其他需要的资料

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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