医用耗材CE欧代协议怎么办理

2024-11-05 08:20 113.87.116.199 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗CE认证、医疗器械CE认证、医疗产品CE认证、CE认证、MDR认证、IVDR认证、欧代注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

随着国际贸易的不断发展,越来越多国内的企业选择把自己的商品出口到世界各地,商品出口到不同的国家或者地区,都需要商品符合当地的检测与认证,才可以在当地进行销售,我们就来着重聊一下CE认证,这是商品在“欧盟”地区销售必须要通过的认证。话不多说,我们直接切入正题~

一、什么是产品认证和CE认证?

化组织(ISO)将产品认证定义为“是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求,是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力,并给予书面证明的程序。”

世界上大多数国家和地区都设立了自己的产品认证机构,使用不同的认证标志,来标明认证产品对相关标准的符合程度,以保证产品的质量和安全、维护消费者的切身利益。

们比较常见的产品认证有:UL美国保险商实验室安全试验和鉴定认证、CE欧盟安全认证、VDE德国电气工程师协会认证、中国CCC强制性产品认证等。

其中CE认证是欧盟国家实行的产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全,一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品,都要做CE认证。

需要特别注意的是,CE认证是属于强制性认证要求,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须完成CE认证,加贴CE标志,以表明产品符合欧盟的基本要求。否则属于违法行为,轻则清不了关,重则会被查处召回或罚款。

二、哪些产品需要办理CE认证(指令介绍)?

要了解CE认证的产品范围,需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围:

765865312.jpg

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医用耗材CE欧代协议怎么办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112