医用耗材CE认证办理以及资料要求

一、CE认证的办理流程是怎么样的？企业需要符合哪些条件？

CE证书的办理，涉及到产品的检测和评估，对于刚刚接触这个认证的企业来说还是比较复杂的，一般来说，企业会找一家咨询公司进行辅导，提升通过率的也可以降低各项风险。

一般来说，CE证书的办理需要经过以下步骤，对于企业来说，只需要参与其中的第二步即可，其余的步骤会由咨询公司全权负责：

企业办理的条件也很简单，就是生产的产品必须是要在做的对应指令范围内，并且符合指令要求即可，其他的就是提供一些企业的基本资料文件即可。

二、办理CE证书机构怎么选？

不同认证机构颁发的CE认证证书其含金量是不同的，这直接反映在CE证书的认可度和性上。根据性高低，CE认证机构一般可分为以下两类：

（1）TUV、ITS、SGS等国际认证机构颁发的CE认证，一般报价昂贵，但它的性是毋庸置疑的。测试也很严格，常常要经过数次整改。一般是国际大买家，大客户基于品牌和品质的考虑做的选择。

（2）欧盟承认的其他认证机构颁发的CE认证。这一类性价比较高，认可度一般也比较高，得到欧盟各国承认，价格比较适中，是比较理想的选择。

三、CE证书的办理周期是多久？有效期是多久？怎么查询CE证书真伪？

企业办理CE证书的周期主要和指令以及机构有关，一般来说7-10个工作日即可成功获证。

CE证书的有效期不是固定的，有一年的，五年的，也有没有有效期长期有效的，具体也要视机构的不同而不同。

那么如何查询CE证书的真伪呢，CE认证发证机构众多，欧盟委员会（CE认证监管机构）授权批准的CE发证机构（也就是俗称的公告号机构）就有两千多家，并不存在一个统一的CE证书查询网站。正确的答案是做的是哪家发证机构的证书，就在哪家发证机构的网站上查询。