医用耗材办理欧盟CE注册欧代协议申请流程

更新:2024-07-21 08:20 发布者IP:113.87.116.199 浏览:0次
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产品详细介绍

一、哪些国家需要CE认证?

CE标志适用于所有欧盟国家以及少数的非欧盟国家:

早的1995年欧盟正式成员国包括:奥地利, 比利时, 丹麦, 芬兰, 法国, 德国, 希腊, 爱尔兰, 意大利, 卢森堡,荷兰, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英国。(英国现已脱欧)

2004年5月1日加入欧盟的10个国家包括:爱沙尼亚, 拉脱维亚, 立陶宛, 波兰, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亚,马耳他, 塞浦路斯。

2007年1月1日加入的国家:保加利亚, 罗马尼亚。

如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志:

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欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。

半欧盟国家:土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE标示列为进入土耳其的强制性要求。

也就是说,企业如果要把自己的产品出口到以上这些国家和地区,都是需要通过CE认证的。

二、企业办理CE证书的作用有哪些?

企业办理CE证书大的作用,在上文已经提到,就是生产的产品进入欧盟市场的“通行证”,帮助企业进行市场扩张,获得更多的利润,除此之外,CE证书对企业来说,还有以下好处:

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三、办理CE认证的费用是多少?


由于是产品认证,所以CE证书的具体费会因为产品的不同而发生变化,影响CE认证费用的因素主要有以下两方面:
一.产品不同,对应的欧盟指令不同,测试的标准就会不一样,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占大的比例。

举个例子,空调和挖掘机,根据上文的指令表我们可以看到,一个是家电产品,需要按LVD指令和EMC指令进行评估,另一个是机械产品,需要按MD机械指令进行评估,其所使用的指令和测试标准完全不同,所以费用也不是不同的。

再比如,空调和电水壶,虽然都是家电产品,都需要按LVD指令和EMC指令进行测试评估,但测试标准不同,空调的测试成本要远远高于电水壶,因此具体费用还是要根据产品情况具体分析而定。
二.选择发证机构不同,也会导致认证费用不同。CE认证的发证机构不同也会导致证书的含金量不同,那么自然也会有“品牌溢价”,终导致费用不一样。

一般来说,办理一张CE证书的费用,会在几千-上万元不等。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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