医疗器械CE认证国内哪些机构可以办理

2024-12-24 08:20 113.87.116.199 1次
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医疗CE认证、医疗器械CE认证、医疗产品CE认证、CE认证、MDR认证、IVDR认证、欧代注册
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所有出口欧盟的产品都需要办理CE认证,很多人都以为只有办理欧盟NB公告机构的CE认证才可以用,其实不是的。那么,除NB公告机构还有哪些CE认证机构呢?怎么进行选择呢?

一、市面上两种签发CE证书的方式:

1)CE认证中ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》可以由欧盟公告机构签发;

2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发,两种证书的CE认证流程是不同的。

二、CE认证的发证机构一般可分为以下三类:

(1)TUV、ITS、SGS等国际认证机构颁发的CE认证,一般报价昂贵,但它的性是毋庸置疑的。测试也很严格,常常要经过数次整改。一般是国际大买家,大客户基于品牌和品质的考虑做的选择。

(2)欧盟承认的其他国外认证机构颁发的CE认证。这一类性价比较高,认可度一般也比较高,得到欧盟各国承认,这类机构的度往往不像TUV、ITS、SGS这类机构那么高,价格较适中,是比较理想的选择。

(3)国内的认证机构颁发的CE认证证书。一般较便宜,国内机构自己发的,性、认可度较低,进关时有可能遭到海关的刁难,如出现问题国内机构也无法对你进行担保。

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三、如何选择CE认证机构?

根据不同产品的CE认证要求,说明下CE认证公司应该如何正确选择。

对于普通产品:IT类、AV类、灯具类等等普通的无源电子产品,做CE认证,一般是选择国内第三方检测机构即可。第三方检测机构出具的CE认证证书在过海关或者是欧盟市场检查都没有问题。

对于一些比较特殊的产品:危险机械、无线产品等等,这类可以申请欧盟NB机构的CE认证证书。这种产品申请CE认证证书,依然是找国内第三方检测机构,他们会有渠道帮助客户直接申请CE认证证书。

我们是国内的CE认证咨询机构,多年检测认证咨询经验,服务国内上千家企业。如果您正头疼如何申请CE认证,不妨来电与我们沟通,我们会提供周全和具性价比的认证方案,供您选择。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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