欧盟产品合规政策加强,亚马逊、eBay、速卖通、wish等大大小小的跨境电商平台都要求卖家上传产品欧代信息以及DoC,欧代即欧盟授权代表,DoC即DoC符合性声明文件,那么欧盟授权代表和DoC声明怎么办理呢?
1. 什么是欧盟授权代表?
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
2. 欧盟授权代表的作用是什么?
您的欧盟授权代表是您与国家主管当局(卫生部)之间的联络人。您指定的代表将:
根据需要协助某些设备注册。
在整个欧洲的产品标签上标识。
应要求提供您的技术文件或 CE 符合性声明的新副本,以供主管当局检查。
与您和您的经销商合作,协助完成事件和现场安全纠正措施 (FSCA) 报告。
可以指定经销商作为您在欧盟授权代表;不建议这样做,因为大多数经销商没有准备好履行 EC REP的强制性责任。选择专注于监管事务而非销售和营销的独立代表。
制造商在申请欧盟授权代表之前,一定要确认自己的产品已经通过了欧盟CE认证,并且取得了相关检测报告以及DoC文件。
3. 什么是DoC文件?
符合性声明即Declaration ofConformity,CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或“欧盟符合性声明DOC”)作为合格评定程序的一部分。必须在产品投放欧洲市场之前发布声明。
制造商可以在DoC中使用所有适用的EC指令制定所需的产品符合性声明。制造商为其产品而不是您的测试机构或指定机构颁发DoC。DoC是一种责任声明,必须建立在可靠的合规证明之上,例如来自测试机构的合格证书/测试报告。
4. 欧盟授权代表DoC声明怎么办理?
根据欧盟的条款,目前是制造商具有起草欧盟符合性声明文件的资格,制造商,可以泛指为产品的生产商或是品牌方,也就是产品或是牌的拥有者,方可起草欧盟符合性声明文件。
大多数 CE指令和法规对符合性声明的内容有不同的要求。符合性声明的格式和内容应遵循“模型结构”以更易于理解,尤其是在使用另一种语言或字母表时。DoC通常包括以下元素:
产品制造商或授权代表的名称和营业地址。
允许产品可追溯性的标识。例如,序列号或型号,或类型标识。
通知机构的详细信息(如果适用)。
一份声明称,制造商对产品的合规性负全部责任。
产品符合的所有适用 CE 指令和法规的列表。
用于验证产品是否符合指令的所有EN 协调标准或方法的列表。
制造商的名称和签名。
签发 DoC 的地点和日期。
任何附加信息。