医疗设备如何办理欧盟CE认证

呼吸困难是目前**肺炎患者的典型症状，也只有呼吸机才能帮助患者代替呼吸，保证患者的血氧含量，避免呼吸系统以及其他重要器官的衰竭。出口呼吸机成了热潮，你想在欧盟市场销售自己的产品，你都得贴上“CE”标志，那呼吸机如何办理欧盟CE认证？以下产品医疗产品呼吸机出口欧盟的办理CE认证申请过程。

呼吸机CE认证申请过程

1、接受申请

认证机构收到符合要求的申请后，应当向申请人发出受理通知书，并通知申请人发送或者寄送相关文件和资料。认证机构发送相关收费和通知。申请人应按要求向认证机构提供信息。申请人付款后，按要求填写付款凭证。

2、数据审查

在数据审查阶段，产品认证工程师需要将应用程序划分成单元。单元划分后，如果需要进行样品测试，产品认证工程师将向申请人发送样品交付通知和相的付款通知，通知申请人进入阶段检测机构是否应发送样品接收通知。

3、样品接收

样品需要申请人直接交给指定的检测机构去检测，样品检测也需要缴费，付款后，检测机构对企业的样品进行验收，并且填写样品验收报告，对样品不合格产品会出具样品整改通知单，在你的样品整改后填写样品验收报告，样品验收合格后检测机构会填写样品检测计划表，并向认证机构报告。

插入服务：欧盟授权代表

4、样品检测

企业在型式试验阶段应做的工作是：发送试验样品、所需零件和技术资料，了解试验进展况，根据样品试验整改通知及时整改不合格项。样品测试结束后，测试机构应填写样品测试结果通知单,检测机构还将向认证机构发送检测报告和其他信息。

5、获取证书

认证机构负责人签发的证书。申请人打印证书收据，并要求将证书发送给认证机构。

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