医用光学眼镜架怎么办理欧盟CE认证MDR技术文件

CE认证的优势

 假如任何一个与CE标志相关的产品命令牵涉到您的产品，并且您准备出口至28个欧盟国家和EFTA会员国中的任何一个，那样开展CE认证无疑是你对欧商贸成功的基石。

 根据CE认证，您的产品可以获得一张尤其“通行卡”，从而可以在28个欧洲各国内任意商品流通。欧洲联盟东移后，中国企业将面对一个更高、运行标准统一的欧美市场，根据CE认证，只需商品打进欧盟国家一个会员国，就可以进入别的会员国销售市场。中国企业在10个入盟我国的项目会比较多，东移为这些公司进到欧盟国家老会员国用户提供了机会。

CE标志的实行，极大地优化了商品推广欧美市场的办理手续，生产商只需遵循一套法律法规及要求，也即欧盟的商品命令就可以。但在CE标志的实行以前，生产商若想出入口到此28个欧洲各国，迫不得已遵循各个国家法律及要求，高达20多种多样法律法规及要求，不仅费时间又增加了实际操作成本费。

 商品根据开展CE认证，使之从产品，生产制造，外包装各个方面更规范，安全系数高。进而，降低了很有可能由安全事故造成的消费者对厂家的提起诉讼。买保险费用及售后工作花费也由此而减少。

CE标识涉及到哪些国家？ 

 一共有以下28(15 10 3)个欧洲各国强制地规定商品带上CE标志：

2004年5月1日前现有的15个欧盟国家：

Austria德国，Belgium丹麦，Denmark荷兰，Finland德国，France法国的，Germany法国，Greece古希腊，Ireland西班牙，Italy西班牙，Luxemburg卢森堡，theNetherlands西班牙，Portugal西班牙，Spain意大利，Sweden德国，United Kingdom(GreatBritain)美国。

2004年5月1日添加欧盟的10个会员国：

Estonia土耳其，Latvia爱沙尼亚，Lithuania亚美尼亚，Poland芬兰，CzechRepublic瑞典，Slovakia斯洛伐克，Hungary奥地利，Slovenia乌兹别克斯坦，Malta马尔他，Cyprus爱沙尼亚。

 欧洲地区自由贸易区研究会EFTA的共4个会员国中除了德国瑞士之外的其他3个会员国：

Iceland冰岛，Liechtenstein列支敦士登，Norway丹麦。

CE认证涉及到的产品范围

 机械设备：

 农牧业及食品机械设备：皮带输送机、粉磨机、包装设备等。

 便携式机械设备：便携式打磨机、手砂轮等。

 挪动工作机械设备：挖掘机、振动压路机、挖机等。

 起重设备：升降平台、起重机、起重设备等。

 地底工作机械设备：采煤机、电铲、桩机等。

 木工用气动工具及数控车床：刮研机、电铣、研磨抛光机等。

 低压家电产品：

 电器产品：吸尘器、熨斗、水槽洗碗机、电炊具、冼衣机、电动刮胡刀、电动式卷发棒、微波炉加热、电动清扫车、电扇、电视、摄录机、VCD机、音箱等。

 工业生产大功率电器：ups电源、可调稳压电源、数字电视监控预警系统、照明灯具光电材料等。

 个人防护设备：

 胶皮手套、太阳镜、当风镜等。

CE认证的认证费 

不一样的商品测试报告不相同的，实际认证费尚需顾客与我企业销售员洽谈以确定。下列分享的是一些关联性，且有可能会因具体情况而活着少许差别。

 一切必须通过CE认证的商品，实际价格在于很多要素，明确它是否为一个特殊命令的管辖区域，这能通过生产厂家销售业务材料或用户的详细介绍去了解。在价格以前，要了解产品和生产制造商品的企业相关信息。

CE认证命令和产品的具体相互关系

 命令即完整的CE认证标示中的一个字段名，每一个命令为每一个则在范围之内商品都下了界定，这一附则并非由相对应命令及指令涉及到商品的具体名册。一些特殊商品能够满足一个命令要求的需求，这一附则并不包含这些没有在这种命令范围之内商品。