怎么申请一类医疗CE-MDR注册办理程序

更新:2024-07-07 08:20 发布者IP:113.104.190.163 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

CEN和CENELEC致力于与组织化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)阐明他们的工作。为了避免工作重复并支持全球市场的协调,签署了协议(CEN和ISO之间的维也纳协议,CENELEC和IEC之间的德累斯顿协议)。可以观察到这样的结果:31%的CEN标准与ISO标准相同,而77%的CENELEC标准与IEC标准相同或基于IEC标准。

CEN/CENELEC处理而有限的主题,这些主题明确且迫切地需要标准化,可以通过大量工作来追求,并且可以将其纳入工作计划。

有关标准的提案可以由CEN/CENELEC技术机构,欧洲委员会或EFTA秘书处,国际组织或欧洲贸易,技术或科学组织提出。此类建议应使用CEN-CENELEC管理中心提供的适当形式提交给CEN-CENELEC管理中心,以提交给技术委员会。

微信图片_20230726102740

欧洲CE认证标准(EN)是CEN / CENELEC以三种官方语言提供的规范性文件。欧洲标准的制定包括公开询问,然后是CEN/CENELEC国家成员的正式投票和终批准。欧洲标准在国家层面上宣布,以相同的国家标准发布或认可,并且所有相冲突的国家标准都被撤销。欧洲标准的内容与任何其他EN(和CENELEC的HD)的内容均不冲突。定期审查欧洲标准。在欧洲标准的制定和整个生命周期中,静止不动。

技术规范(TS)是CEN /CENELEC以至少三种官方语言之一提供的规范性文件。技术规范是由一个技术机构制定的,并由CEN/CENELEC国家成员批准,并在国家一级提供,但是相互矛盾的国家标准可能继续存在。技术规范不允许与EN(CENELEC为HD)冲突。多每3年审查一次技术规范。

技术报告(TR)是CEN / CENELEC以一种官方语言提供的信息文件,由技术机构制定并经CEN/CENELEC成员国的简单多数表决批准。技术报告提供了有关标准化工作的技术内容的信息。

在认为紧急或可取的情况下,可根据收集到的不同类型的数据向CEN/CENELEC国家成员,欧洲委员会,EFTA秘书处,欧洲机构或外部机构提供信息的情况下,建立技术报告。通常以EN发布的内容。

微信图片_20221019145955.

协调文件是CENELEC以三种官方语言提供的规范性文件。拟定一份协调文件包括进行公开询问,然后由CENELEC国家成员进行加权表决批准并终批准。在国家层面宣布了《协调文件》,并撤销了所有相互矛盾的国家标准。协调文件不得与任何其他EN(或CENELEC的HD)相冲突。协调文件会定期审核。在制定和协调整个文档的整个生命周期中,均应保持静止状态。

CEN / CENELEC车间协议(CWA)是CEN / CENELEC以至少一种正式语言提供的文件。它是由CEN/CENELEC研讨会制定和批准的协议,并由CEN/CENELEC拥有,作为出版物,反映了已确定个人和组织对其内容的责任的共识。

微信图片_20230627110759.

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
怎么申请一类医疗CE-MDR注册办理程序的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112