一类医疗CE认证MDR技术文件如何办理

2024-12-03 08:20 113.104.190.163 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
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产品详细介绍

获取 CE 标志的一般流程:

1. 确认适用的指令和统一的标准

2. 验证产品特定要求

3. 确定是否要进行独立的合格评定(指定机构操作)

4. 测试产品,检查产品合格性

5. 草拟并保留所需的技术文档

6. 贴 CE 标志,起草欧盟符合性声明

提示,CE 认证证书因颁发机构不同,会有 2 种类型:

欧盟标准符合性证明书(公告机构证书)、符合性证书(非公告机构证书)。前者认可程度,后者可能不会被管理机构认可。

常见需要贴CE标志商品包括:

玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲、医疗器械等。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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