联邦法规第二章部分至第1050（21 CFR 1000 -1050）载有激光\辐射电子产品制造商的激光\辐射安全规定。制造商负责生产不产生有害和不必要的激光\辐射的产品。所有制造商必须符合标题21CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适用要求。
每年的7月1日至9月1日这两个月期间，应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。注意：时间节点在7月1日之后做的新注册那就下年度再提交年报，7月1日之前注册的，那当年的9月1号前要完成年报。如果您无法在9月1日之前提交年度报告，注册会失效！
描述标准或设计规范[21 CFR 1002.10(e)], 包括确保产品符合性能标准的设计规范[21 CFR1002.10(f)]。除了产品报告，年度报告必须在每年9月1日之前提交给FDA。年度报告了制造商产品的制造和销-售记录。
激光笔激光FDA注册深圳检测机构，直接按照21CFR 1040.10检测，是目前符合FDA的Zui直接方式。如果已经按IEC60825或IEC60601-2-22检测，则应增加上述部分的21CFR1040.10对应条款检测。质量保证：实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制，结果质量保证；
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