描述标准或设计规范[21 CFR 1002.10(e)], 包括确保产品符合性能标准的设计规范[21 CFR1002.10(f)]。除了产品报告,年度报告必须在每年9月1日之前提交给FDA。年度报告了制造商产品的制造和销-售记录。
激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册,做激光FDA注册要先做激光的测试报告,测试合格后在FDA网站上注册备案,测试+注册周期一般是2周左右,注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。
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激光切管机激光FDA注册|FDA年报提交,如果强制性激光\辐射安全性能标准适用于制造商的产品,则制造商还必须符合标题21 CFR1010,产品必须符合标准要求。强制性激光\辐射安全性能标准见于21 CFR1020 - 1050。
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