机械设备CE知识分享 欧盟CE知识分享-CE标识 建材产品CPR指令 CE知识分享是什么

CE知识分享是什么？

制造工厂和外贸公司在国际市场上经常有客户提及产品是否有CE知识分享，包括在日常生活中也可以见到很多商品上加贴有CE标识，比如手机，充电器，移动硬盘等。那么这代表什么意思呢？

CE知识分享，是所有进入欧盟市场需要符合的产品的安全知识分享，在整个欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性知识分享。加贴CE知识分享的产品标明已经过欧盟法规评估，符合高安全、健康和环境保护要求。CE代表欧洲统一，英文全拼：CONFORMITEEUROPEENNE。

欧盟CE知识分享-CE标识

2 CE知识分享涉及哪些产品？

根据欧盟法规要求，以下类别产品都需要满足相关法规和标准要求，申请CE知识分享：

1） 机械设备（食品机械，园林机械，包装机械，工程机械，电动工具等）

2） 电器产品（家电产品，音视频产品，IT信息类产品，灯具，测量仪器，电缆，电控装置，插头连接器等）

3）建材产品（玻璃，钢结构，地板，墙板，天花板，门窗，不锈钢产品，隔热保温材料，五金件，土工产品，混凝土添加剂，各类管材等）

4） 个人防护设备（安全鞋，头盔，防护服，口罩，呼吸面罩，耳塞，护目镜，手套，安全带等防高空坠落设备，其他防护产品）

5） 医疗器械（额温枪，医用手术工具，各类医院用医疗设备，植入设备等）

6） 体外诊断医疗器械（xinguan试剂盒等）

7） 无线设备（带蓝牙，wifi，5G等各类信息产品）

8） 压力设备（管道，阀门，锅炉等等）

9） 玩具产品（毛绒玩具，电动玩具，积木，摆件等）

10） 无人机（植保无人机，拍照无人机（航拍器）等）

11） 电梯（直行电梯，手动扶梯等）

12） 娱乐船只（游艇，船舶等）

13） 健身器材（椭圆机，单双杠，力量训练设备等等）

14） 儿童用品（儿童床，儿童车，儿童用安全座椅等等）

3 CE知识分享适用哪些国家？

欧盟27个成员国：比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯,拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。

注意：

1） 英国脱欧，现出口英国产品需加贴UKCA标识，CE证书仅在今年年底之前仍可在英国使用。

2） 土耳其作为欧盟候选国，对于进入其市场的产品，也是强制要求CE知识分享。且抽查率Zui高。

4 CE知识分享中常说的MD指令，CPR法规，EMC指令，LVD指令，MDR法规等是什么意思？

欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准，以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有：

MD机械指令

LVD低电压指令

EMC电磁兼容指令

CPR建材法规

PPE个人防护法规

MDR医疗器械法规

IVDR 体外诊断医疗器械法规

PED压力设备指令

GPSD 一般产品安全

RED 无线产品法规

PED 压力设备指令

TOYS 玩具指令

Lift 电梯指令

Erp 能效指令

ATEX 防爆

MID计量指令

。。。

如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书，PPE证书，其实就是要求提供CE证书。

5 CE知识分享标准是指什么？

欧盟除了公布知识分享法规和指令，针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准，也就是协调标准harmonizedstandards，标准是产品具体需要满足的法规要求，通常我们称之为CE知识分享标准。

常见的CE知识分享标准示例：

EN1090 钢结构知识分享标准

EN ISO 12100 机械风险评估

EN149 口罩CE知识分享标准

EN 61000-6-1,-6-3 EMC电磁兼容标准

6 CE知识分享如何办理？

1) 申请人填写CE知识分享申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件

2) 确定CE知识分享指令以及知识分享标准并报价

3) 申请人确认报价并安排首款，准备样机及安排测试

4) 测试以及测试问题整改

5) 技术文件审阅。 技术文件审阅包括：a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。 C.文件是否满足标准要求

6) 资料提交国外审核

7) NB机构颁发CE证书

8) 申请人安排尾款

9) 我司提供产品测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明，及CE标志。

10) 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

11）2021年7月16日开始，根据欧盟Zui新实施的法规REGULATION (EU)2019/1020，所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表

7 CE知识分享周期

CE知识分享一般需要多长时间？这是许多厂家和销售公司非常关心的问题。

根据不同的产品类别，以及产品不同的安全等级要求，申请CE知识分享简单产品需要1-2周，复杂产品需要3-8个月都有可能。CE知识分享的周期也与工厂的配合有很大关系，比如样品的准备时间，资料问题及时整改，测试是否一次性通过等等。

8 CE证书有效期多久？

不同产品因满足的法规要求不同，对应的CE证书有效期也不同：

- 一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年；

- 建材产品的有效期1年，且需要每年年审；

- PPE产品B证书5年，C2或者D需要每年年审；

- MDR医疗器械NB机构每年年审，额外还有欧盟的飞行检查

- PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等，类别不同有效期不同

常见的机械设备类别有：

1 工程机械

2 园林机械

3 手持电动工具

4 食品机械

5 矿山机械

6 包装机械

7 缝纫机械

8 橡胶塑料机械等

机械设备出口欧盟需要满足MD机械指令2006/42/EC的要求申请CE知识分享。

一、什么是CE知识分享？

CE知识分享是产品的安全知识分享，是机械设备进入欧盟市场的海关通行证书，拥有CE知识分享的设备标明其符合欧盟法规和标准的要求，可顺利进入欧盟市场通行。

它适用所有欧盟27个成员国：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰/法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典。注意：英国脱欧，2023年1月1日起必须拥有UKCA的产品才能进入英国市场！

二、机械CE知识分享标准有哪些？

根据欧盟MD机械指令，机械CE知识分享标准可分为A类，B类，C类

A类标准：一些理念性的，设计原理性的适用所有机械；有且只有一个标准-

EN ISO 12100:2010机械安全-风险评估及降低。

B类标准：针对某个方面的安全或者适用大部分机械的一些特殊安全护罩标准。

B1类标准：针对特定安全情况（例如安全距离、表面温度、噪音）

- EN ISO 13857:2019 人体上下肢接触危险区域的安全距离

- EN ISO 13732-1:2008 人对热温度表面反应评估方法

B2类标准：针对相关安全设施（例如双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）。

EN 574:1996+A1:2008双手控制按钮-功能方面-设计原则

C类标准：针对已知特定种类的机械

EN ISO 20430:2020(代替EN 201:2009) ：注塑机的安全要求

EN 692:2005+A1:2009 机械式冲床之安全要求

EN 12999:2020 起重机-装载式起重机

EN 14492-1:2006+A1:2009 电动绞车的安全要求

EN 12417:2001+A2:2009加工中心的安全要求

EN ISO 8528-13:2016内燃往复式引擎交流发动机组

EN ISO 11111-1:2016纺织机械的安全要求

EN 415-10:2014 纺织机械安全要求

等等