欧盟授权代表、欧代注册哪里可以做
2025-01-06 08:30 119.137.0.0 1次产品详细介绍
1) 什么是欧盟授权代表
由位于欧洲境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。你们的国外朋友或者客户都可以作为欧盟授权代表。研
2)欧盟授权代表的职责有哪些
授权代表应执行其和制造商间协议约定的任务。应主管机构要求时,授权代表提供协议副本。
协议应约定,且制造商应协助授权代表至少执行以下与器械相关的任务:
1.核实已拟定欧盟符合性声明和技术文件,且在适当时核实制造商已实施合格评定程序;
2.保留一份可用的技术文件、欧盟符合性声明副本,适当时包括公告机构颁发的证书;
3.遵守第31条规定的注册义务,并核实该制造商已遵守第27和29条规定的注册义务;
4.向制造商转达授权代表注册地的成员国主管机构的所有要求,包括提供样品等;
5.配合主管机构采取的任何预防或纠正措施以消除或,如不可行,降低由器械导致的风险;
6.立即通知制造商来自医护专///业人员、患者和使用者与有关指定器械可疑事件的投诉和举报;
7.如制造商违反本法规义务,则终止授权书。
欧盟授权代表作为联系制造商和欧盟监管当局及买家的纽带,严格依据法律法规办事是其存在的基础和意义,在此之上为制造商提供专8业便捷的服务是我们的追求。制造商应具备必要的专8业知识,对法规保持敬畏,才能够确保贸易的合规风险降到/低。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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