医用非无菌产品做英国UKCA认证MHRA办理流程

2024-12-23 08:20 119.137.0.0 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
英国UKCA认证MHRA,医疗器械CE认证,欧代、欧代注册,MDR、IVDR、UDI,ISO13485医疗体系
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

如果产品目前仅有CE标志的自我符合性声明,对于标志范围内的产品,制造商可以使用基于自我声明的UKCA标志。在此情况下,制造商可以使用任一标志,或在同一产品上使用UKCA和CE标志。UKCA标志不会在欧盟市场上获得认可,目前需要CE标志的产品依旧需要CE标志以在欧盟销售。

微信图片_20220720145541.

UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。(注-由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求)从2021年1月1日起,所有产品必须满足的技术要求以及可用于证明合格性的合格评定过程和标准将与现行的基本相同。为了让企业有时间适应新要求,大部分产品(适用特别规则产品除外)仍可在2022年1月1日之前使用CE标识。

  英国宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受国家法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。

微信图片_20230309091721.

  何时使用UKCA标志?

  目前,CE标志涵盖的大多数产品也将属于UKCA标志的使用范围。UKCA标志的使用规则与CE标志的使用规则基本一致。

  制造商仍可以将CE标志用于在英国市场上流通的产品,除非产品需要第三方符合性点评,并且必须由英国合格评定机构执行,在此情况下,制造商必须在2019年4月12日之后申请新UKCA标志。

  UKCA标志与CE标志的关系

  UKCA标志将于2021年1月1日生效,为了使企业有时间适应新的要求,英国市场(大不列颠地区)将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品,这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场(大不列颠地区)销售。

微信图片_20220627171540.

  目前正在销售到英国市场(大不列颠地区)的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。

  为了使同一新产品能够进入欧盟市场,还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志。自2022年1月1日起,UKCA标志将是进入英国市场(大不列颠地区)的强制性标志(适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定)。

  目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议,仍然继续使用CE标志或者UK(NI)标志,预计在2024年公投后,北爱尔兰将作出新的调整。

  如果已经由欧盟认可的合格评定机构进行了强制性第三方符合性点评,或者以前由英国机构颁发的合格证书已经移至欧盟认可的合格评定机构,制造商仍然可以使用CE标志在英国市场上销售产品。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
医用非无菌产品做英国UKCA认证MHRA办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112