英国医疗器械UKCA认证MHRA注册办理流程

为了使企业有时间适应新的要求，英国市场（大不列颠地区）将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品，这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场（大不列颠地区）销售。

UKCA标识的使用：
如CE标志一样，一旦英国颁布法律实行UKCA标志，就需要遵守相关规则，在产品标签上、包装上以及在说明手册中添加符合性标志。
UKCA标志应置于产品上，但在某些情况下，也可将其置于包装上，使用手册或其他相关文件中。具体使用规则取决于该产品适用的具体法规。

英国UKCA认证办理流程：
1.填写申请表，
2.提供产品的资料，
3.寄样品，
4.测试OK，
5.出报告/正式。
费用：根据实际情况评估！

英国符合性声明(UKCA-DOC)：

英国符合性声明是一份必须伴随合法带有UKCA标志的大多数产品的文件。在您作为制造商的文件中，或您的授权代表（在相关法律允许的情况下），应：
1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求。
2.确保文件中包含制造商（或您的英国授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息