医疗CE认证MDR符合性声明办理流程
2025-01-06 08:30 119.137.0.0 1次产品详细介绍
欧盟CE认证简介:
一:CE认证是什么?
很多客户在初次接触CE认证的时候都会问到这个问题。CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。也就是说CE认证是产品出口欧盟地区必须办理的通行证,否则海关将不予放行,扣押货物。
二:办理CE认证需要提供哪些资料?流程是什么?
1、申请人提供产品说明书
2、申请人填写CE申请表
3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价
4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室
5、收到样品,申请人支付检测认证费用
6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。
7、测试结束,寄送CE证书和测试报告。
三:CE认证费用是多少?多久可以出证?
CE认证一般5-7个工作日即可出证,CE认证的费用不是固定的,不同的产品办理CE认证,测试项目不同,要求不同,费用也是不同的。具体还是需要提供产品说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。
四:CE认证还有后续的费用吗?测试容易通过吗?
CE认证费用是一次性收费,后续没有任何其他附加费用。如果担心产品不通过的话,可以先把样品寄来我司,先免费评估一下,不收取任何费用。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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