木制餐具FDA检测有什么用途 食品接触材料的定义:食品接触物质(FCS, Food ContactSubstance):任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质,同时使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质,如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。食品接触材料(FCM,Food ContactMaterial):由食品接触物质FCS和其他物质制成,通常是一种混合物或材料,比如树脂、粘合剂和油墨等。食品接触物品(FoodContact Article):食品接触材料制成的成品,比如瓶子、包装袋、托盘等。
FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国Zui早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排:一类二类器械均为1名检察官;三类器械为1名或2名检察官,4-5个工作日
如何判断您产品所受的管制,取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核:《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》,《已经批准使用信》,《普遍被认为安全通告》,“基本豁免名单”,“FDA强制实施行动”(例如:进口拒绝,进口警报,警告信,等等)
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
美国FDA认证标准:美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如,器械的标准为21 CFR Part 820,药品的标准为21CFR Part 210/211。
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