医疗CE认证MDR注册DOC符合性声明哪里办理

2024-11-14 08:30 113.91.140.247 1次
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认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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CE,UKCA认证,FDA认证,MHRA注册,MDR注册
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产品详细介绍

(5) “自我声明”模式或“必须通过第三方认证机构

低风险等级

欧盟的产品指令允许某些类别的低风险产品制造商选择模式A:“内部生产控制(自我声明)”进行CE认证。

高风险等级的产品必须通过第三方认证机构NB(公告机构)参与。

对于高风险等级的产品,其制造商必须选择除模式A以外的其他模式,或模式A加上其他模式,以获得CE认证。必须通过第三方认证机构NB(通知机构)进行干预。

在模式A以外的其他模式的认证过程中,通常需要至少一个欧盟认可的认证机构NB参与部分或全部认证过程。根据不同的模式,NB可以通过以下方式介入认证过程:来料检验、抽样检验、工厂审查、年度检验、不同的质量体系审核等,并出具相应的测试报告和证书。

目前,已有1200多个认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国。通常情况下,NB仅获得欧盟授权,以一种或多种模式对某一类别或多个类别的产品进行认证。欧盟授权的认证机构不可能对所有产品类别进行认证。是其授权产品类别,它通常也不是所有型号的授权产品。对于每个欧盟产品指令,通常都有一个产品指令授权认证机构的NB目录。



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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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