医疗器械UKCA认证MHRA注册申请准备资料

2024-11-15 08:30 113.91.140.247 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
UKCA认证,CE,FDA认证,MHRA注册,MDR注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

五、技术文件的要求


1.保留记录


企业或在相关法律允许下的企业授权代表,必须保留文件以证明产品符合监管规则要求。产品投放市场后,该文件必须保存多10年。


市场监督或执法机构可随时要求提供此信息,以检查该产品是否符合规则要求。


企业必须保留的信息将根据适用该产品特定法规的规定而有所不同。企业必须保留产品的一般记录信息如下:

♦ 产品的设计和制造方式

♦ 产品是如何被证明符合相关要求的

♦ 制造商和任何存储设施的地址

企业应该以技术文件的形式保存信息。如果市场监管机构有要求,该文件可以随时被提供。


2.英国符合性声明


《英国符合性声明》是为合法使用UKCA标志的大多数产品而必须制作的文件。


在文件中,作为制造商或在相关法律允许下的其授权代表应当:

♦ 声明该产品符合适用于该产品的相关监管规则要求

♦ 确保该文件具有制造商(或制造商的授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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