医用病床轮椅推车申请欧盟CE-MDR认证怎么做

2024-12-23 08:20 113.91.140.247 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证MHRA,美国FDA认证+美代,澳洲TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

CE-MDR认证怎么做?

CE-MDR认证是欧盟关于医疗器械的新法规,即欧盟医疗器械法规(MDR),采用更高的安全标准,对医疗器械的监管更加严格。如果你想在欧盟市场销售医疗器械,就必须通过CE-MDR认证。


微信图片_20230331153512.


那么,CE-MDR认证应该如何进行呢?以下是一些必要的步骤:

1.评估医疗器械:需要对医疗器械进行安全性和可用性的评估,确定其符合欧盟法规的标准。

2.选择CE认证机构:选择一家认证机构进行认证,可以查看欧盟公开的认证机构名单,遴选一家可靠的机构。

3.准备申请材料:根据认证机构提交的申请材料清单,提供必要的文件和资料,包括技术文件、使用说明、制度等。

微信图片_20221018155019.


4.进行审核:审核包括现场检查和文件审查。认证机构会检查医疗器械的性能、材料、生产环境等,确保其符合相关标准。

5.获得CE证书:如果医疗器械通过审核,认证机构会颁发CE证书,证明医疗器械符合欧盟法规的标准。获得CE证书后,医疗器械就可以在欧盟市场上销售。

通过以上步骤,你就可以成功进行CE-MDR认证了。后,需要注意的是,医疗器械认证是一个长期、持续的过程,需要不断维护和更新技术和文件,以保证医疗器械的安全和有效性。


微信图片_20230216140258.

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医用病床轮椅推车申请欧盟CE-MDR认证怎么做的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112