医疗产品的CE认证和欧代协议怎么做

盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明

以下几种形式的主体具备“负责人”资格：

在欧盟境内的制造商或品牌

在欧盟境内的进口商

在欧盟境内的授权代表

在欧盟境内的配送服务提供商

该负责人不能位于英国境内

作为您的欧盟境内商品合规保证人，主要有以下职责：

1).收集商品的欧盟符合性声明，并确保在收到欧盟相关机构的请求时，能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。

相关文件包括：欧盟符合性声明（DoC）、技术性文件（如第三方测试报告、安全认证证书等）

欧盟的Declaration of Conformity(DoC)是指：制造商发出的一份针对CEMarking产品的符合性书面申明，主要用途是证明该产品符合欧盟针对这类产品的要求。

2). 将商品可能引发的任何风险告知相关机构。

3). 采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。

CE标志商品的品牌如何任命“负责人”？

现阶段，请各位欧洲站点的品牌所有者尽快完成亚马逊品牌注册。因为亚马逊品牌注册是品牌产品申报合规欧盟负责人的步。在完成该操作后，亚马逊会尽快与您沟通，告知您如何申报品牌/ASIN的欧盟负责人。

当您拥有合规负责人后，您可以直接将证明商品合规的相关文件（测试报告和符合性声明）提供给您的欧盟负责人。

CE标志商品经销商如何任命“负责人”？

如果您没有品牌， 而是CE标产品的经销商，建议您与上游供应商进行沟通：

1). 询问他们是否在欧盟有子公司或已经拥有欧盟进口商。

2). 如果没有，您需要确认他们是否知道即将实行的商品安全新法规，并确保他们采取适当行动任命一名合规的欧盟境内的负责人。

3). 您也可以向产品测试实验室或对产品进行安全认证的公司寻求帮助，询问他们是否可以提供负责人服务。

办理流程：

2、签订合同：根据1所提供的资料，进行评估费用及周期，双方达成共识后签订合同；

3、安排资料：回传申请表，相关资料，付款水单；

4、颁发欧代授权：欧代公司颁发欧代授权文件；

如出口到欧洲和上亚马逊平台需要

欧盟授权代表