医用敷料办理ce认证需要提供哪些材料

更新:2024-07-06 08:20 发布者IP:113.91.140.247 浏览:0次
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91440300357872960Q
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医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证MHRA,加拿大MDEL注册,澳洲TGA注册+澳代
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CE认证

标识相同意义的;

  通过在商品上加贴CE认证标识,产品商家就能表明其产品已经满足特定的欧洲指令。CE认证标识针对在欧洲销售市场的大部分产品一般都是硬性规定的,要求必须在产品表面或包装上显示CE认证标志。为了准确执行这项操作,商家也是必须配合这种规定。

  在产品上粘贴CE认证标识时,必须确保它包含字母“CE”。无论CE认证标识的尺寸是大是小,都得必须遵守规定的比例。除非适用的欧洲指令中另有说明,否则CE认证标识应具有一般规定的较小尺寸。如果实在做不到,就必须在包装和任何补充文件上显示。

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  当然,还有一种情况,CE认证标识可以移动到包装或补充文件中,为证明CE认证标识的不同位置,制造商必有足够够说明的以下原因之一:

  1、粘贴在商品上是不可能的,当产品具备爆炸性时就是这样的情况

  2、有技术条件不允许;

  3、标记的小尺寸无法得到遵守;

  4、无法保证CE认证标识的突出,清晰,不可磨灭。

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  有时候,尽管有明确的政策方针,可是CE标记被错误地贴上或者已经检测到乱用。在这样的情况下,欧盟成员国可以通过以下方式之一处理这种情况:

  1、要求制造商再次保证产品的合规性;

  2、限定或禁止有关的产品进入单一市场;

  3、保证特定产品退出市场。

  根据法律法规,禁止在CE认证标识的意义和图形方面贴上很有可能误导第三方的商标。假如CE认证标识已显示在不正规的工业品上,则制造商有义务在国家主管部门规定的条件下终止侵权。

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所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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