医疗产品的CE认证和欧代好申请吗?

2024-11-05 08:20 113.91.140.247 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证MHRA,美国FDA认证+美代,澳洲TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册
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产品详细介绍

CE认证检测

机构介入的范围,那就可以选择第三方机构或自己检测认证,当然选择时要查看该公司的营业执照、经营范围等,这些都是不可忽略的。

一、当然了,如果产品属于欧盟认证机构介入的范围,那就要严格甄别了,如是代理的情况,也需要谨慎检查代理范围以及机构的资质。

二、认证机构有权认证的范围也不同,我们可以随机在欧盟上打开一个认证机构页面,会发现网页上列出了该机构可以认证的产品大类(例如医疗器械、个人防护装备等),还列出了具体产品的小类、可以认证的程序(例如是整体认证还是随机监督检测)以及测试依据的具体标准(适用的法规或指令的具体附件编号)。

三、认证机构出具的证明证书上会写明机构代码,与非认证机构常常出具的证书代码不一样,或厂家自己拟定的复合性申明,或仅是代表提交了材料的Notification类文件不同,要特别留意。

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欧盟CE认证如何查询?

一、欧盟官方查询网址

  欧盟官方查询网址:欧盟上提供了所有欧盟CE认证机构的CE指令信息包含指令授权的范围,详情请联系中安质量检验机构客服,我们将竭诚为您服务。

二、NB公告机构

  NB是指认证机构获得欧盟官方备案批准批准的CE认证机构,有一个认证机构的批准编码,如:波兰NB2703、土耳其NB2292、意大利NB1282等。

三、指令授权查询

  NB公告机构指令授权查询:NB指令是指在欧盟CE认证将产品指令的方式进行了分类,如:机械指令MD、医疗器械指令MDD、个人防护指令PEE、压力容器PED等;机构需要具备一定的能力扩展自己的指令范围。

  通过以上操作企业就很容易识别那个机构是授权机构、那个机构是否有产品认证的授权,企业只要选择了具备认证资格的授权机构,做好CE标志的使用,不管是产品清关还是客户交易就不会出问题了。当然大家可以按照自己的需求找适合自己产品的认证机构,一般建会采取距离越短时间越快的原则即可有效提高认证速度,当然也要注意认证的规范。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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