一类医疗UKCA认证MHRA注册申请所需材料

2024-11-04 08:30 113.91.142.224 1次
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UKCA认证,CE,MHRA注册,MDR注册,FDA认证
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产品详细介绍

新规实施后,产品符合性评定将发生以下变化:

1.2023年1月1日之前,由非英国的符合性评定机构(由其他国家认可的欧盟公告机构)根据欧盟要求(包括现有的测试、认证、以及与现有认证质量控制或审计有关的协议安排)对产品实施完整符合性评估后所签发的CE证书,制造商可用来宣称现有产品符合UKCA的相关要求。

2.在证书有效期满或2027年12月31日(以两者之间Zui早的日期为准),产品须加贴UKCA标志,且需通过英国认可公告机构的符合性评估。

3.基于2022年12月31日前通过测试而获得的CE认证,无需由英国认可的任何符合性评定机构(CAB)参与,制造商可直接在产品上贴上UKCA标识以投放市场,至证书有效期满或2027年12月31日(以两者之间较早的日期为准)。

4.有2023年1月1日前签发的CE证书为支撑,但尚未完成符合性评定的产品将被视为“新”产品,新产品还包含因重大产品变更、大幅调整原有性能/用途/类别而需要申请新认证的产品。2023年1月1日起,任何“新”产品都必须符合英国大不列颠法规要求,及由英国认可的公告机构规定的符合性评估要求。


英国UKCA认证费用如何收费?

UKCA认证和CE认证区别不大,也是按照指令进行收费的,当然还需看具体产品品而定。

比如常规的家电产品:分为高压(110-220V)以及低压(75V以下);

如果您的产品是带有无线功能的产品,就需要确定无线的功能,蓝牙的版本等等。


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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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