医疗器械出口英代办理:
英国代表(UK Representative Person)
我们提供的英国代表服务内容包括:
1)按照对应的指令和法规,与申请方签署相应的英国代表协议,约定双方的职责权限;
2)按照指令和法规约定,代表制造商向英国主管当局申报医疗器械注册;
3)代表制造商回复来自英国买家以及监管机构的问询和调查;
4)协助制造商处理产品在英国上市后的各类质量和安全问题反馈;
5)开展进口商注册以及年度更新注册;
6)提供欧代/英代季刊。
英代与欧代的不同点是:
欧盟法规规定,一个企业可以多个欧代,一个产品只能有一个欧代
在英国,医疗器械出口英代办理则是一个企业只能有一个英代,
针对英代与欧代的不同,对于制造商来说,这就面临着一个问题
以前很多客户为了节约钱,说我的海外采购商可以为我提供英代,帮我完成英代的注册,这种看似是企业节约了一笔注册费,实际对于企业处处弊端