食品级FDA注册申请流程 食品接触物质FCN通报费用多少?答:美国FDA不收取任何费用,但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。食品接触物质FCN通报多长时间?前期测试、资料准备等需要4-6个月,官方审核120天。
食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food FacilityRegistration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业无需注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
美国FDA认证是由美国食品药品监督管理局(FDA)制定的认证,旨在确保器械、药品、食品等产品的质量和安全性达到一定的标准。该认证包括多个类别,其中包括器械、药品、食品等多种类型的产品。
食品级FDA注册申请流程, 如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
FDA食品接触测试要求:1.与食品接触部分铅镉溶出量测试;2.杯边附加铅镉溶出量测试。FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1)二三类器械;2)化妆品,日用品;3)食品接触材料。2.FDA注册一般分为:1)化妆品FDA注册;2)器械FDA注册;3)食品fda注册;4)药品FDA注册。FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
深圳市环测威检测技术有限公司目前已获得众多认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。
食品级硅胶FDA注册申请流程
更新:2024-07-24 08:56 发布者IP:113.110.204.74 浏览:0次法定代表人 | 刘纯 | ||
注册资本 | 100万人民币 | ||
主营产品 | CE认证,FCC认证,FCC-ID,SRRC认证,PSE认证,TELEC认证,质检报告 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、电气产品、机械产品、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、汽车电子及材料、新能源、照明产品、LED产品、医疗器械、环境及化学、金属材料及制品、轻工产品的质量鉴定、检验、检测、认证。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:电子产品、电气产品、机械产品、玩具及婴童产品、化妆品、饰品、纺织品、服装、鞋材、建材、轻工产品、节能产品、汽车电子及材料、新能源、照明产品、LED产品、医疗器械、环境及化学、金属材料及制品、轻工产品的认证 | ||
公司简介 | 深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。中心目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025 ... |
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