FEI认证是什么认证，办理的意义在哪里，办理后只能出口使用吗？

FEI 注册 FEI认证FEI申请服务咨询根据美国FDA关于电子注册与电子提交的*新要求，中检联标咨询提供有关FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包括：代理DUNS号申请；代理工厂识别号（FEI,Facility EstablishmentIdentifier）申请、代理NDC登记与维护，代理DMF文件e-CTD递交与维护等。

FEI认证是什么认证，办理的意义在哪里，办理后只能出口使用吗？
FEI认证申请条件
美国FDA非处方药上市要求：在FDA建立注册时，注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以SPL格式提交，还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国FDA列出OTC药物，PLD可以要求他们自己的NDC标签代码，但PLD不要求FDA企业注册。通过提交药物清单信息，PLD承担遵守美国FDA药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国FDA更新其药品清单信息，NDC（NationalDrugCode国家药品验证码）是药品作为普通商品的识别符号，所有想要销售到美国境内的处方药和部分非处方药都需要申请NDC号，NDC号是分配给药品的具有唯一性的编码，会在药品标签上标示出该药品的NDC号，消费者也可以通过NDC号查询到该药品的相关信息。

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什么是FEI 号？

根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的规定，所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishmentregistration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishmentregistration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。

FEI申请资料：

FEI申请表、邓白氏号码、

（标签要求详情请咨询我司工作人员）、

FEI申请周期：

2-3周左右完成

如果是单注册FEI 不申请NDC 不需要提供产品相关信息，提供企业信息即可。

FDA注册的FEI有效期：

正常有效期是：1年有效

如果是是当年注册，企业必须在当年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期间每年更新注册。