![食品接触材料FDA注册申请标准](http://static.11467.com/img/lazy.gif)
食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册(Food FacilityRegistration)吗?答:不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此,生产食品接触物质的企业无需注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报?答:需要查询CFR21、GRAS及FCN等多个清单,比较复杂,有时还需要开展迁移试验后才能判断,建议直接咨询我们。
FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。所以以上类别产品如果在上架必须要通过美国FDA注册认证。
食品接触材料FDA注册申请标准, 食品接触物质FCN通报费用多少?答:美国FDA不收取任何费用,但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。食品接触物质FCN通报多长时间?前期测试、资料准备等需要4-6个月,官方审核120天。
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美国FDA认证标准:美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如,器械的标准为21 CFR Part 820,药品的标准为21 CFRPart 210/211。
如何判断您产品所受的管制,取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核:《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》,《已经批准使用信》,《普遍被认为安全通告》,“基本豁免名单”,“FDA强制实施行动”(例如:进口拒绝,进口警报,警告信,等等)
深圳市环测威检测技术有限公司目前已获得众多认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。