按美国FDA化妆品法规,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA认证登记认证。化妆品FDA认证完企业会有一个企业登记号(registrationnumber),和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS号等)。
《2022年化妆品法规现代化法案》(MOCRA)对现行的《联邦食品,药品和化妆品法案》(FDCA)第六章进行了重大修订,旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化,同时也为化妆品行业提出了一系列新的合规要求与义务。
如果您的企业已经通过 VCRP注册,是否需要在新计划可用时重新提交您的注册信息?需要重新在新系统再次注册,所有设施注册和产品清单都需要完成,即使它们之前已输入VCRP。FDA 表示,它将向业界提供有关新系统何时上线的进一步更新。机构还推出了一个专门的MoCRA网页,以分享信息,并帮助该行业在 FDA 推进 MoCRA 规则制定时保持状态。
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