巴西医疗器械认证之ANVISA认证介绍

在讲下巴西的另一个主要认证——ANVISA认证。

ANVISA认证主要是针对于医疗、食品、化妆品、卫生等有关的设备或物品而言。由于巴西的医疗政策是免费的，巴西人均医疗支出很少，在巴西有很多的私立医院，并且具有很大的市场潜力，需要有医疗设备器械以及卫生品类产品的引入。而所有向巴西进口或者在巴西经销的医疗器械必须在ANVISA注册认证。

巴西国家卫生监督局( National Health Survillance Agency )简称ANVISA,ANVISA是所有关系到巴西人民健康产品和服务的监管部门。

ANVISA负责药品、食品、化妆品、医疗器械、体外诊断设备等产品在巴西上市前的审批以及上市后的监督，相当于我国的国家食品药品监督局。

在巴西国内，一些产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书。ANVISA与海关、机场等协作，审批药品、生物制品、生物样本的进出口，以下产品需要预先经过ANVISA的审批，才能通关。

其中包括：药品、食品、化妆品和卫生用品、医疗器械、健康用品、成人用品、清洁用品、烟草、农药。

Anvisa的主要目的是为了保护消费者的健康，对一些产品，如药品，食品和化妆品进行卫生监管和控制；甚至检查港口，边界和机场流通的产品。其实就是为了保护市场的健康用品的安全性以及合格流通。

不同的产品对应的认证机构不同，比如，食品和化妆品，药品等要去卫生部。而农药或者消毒剂等要在农业部进行登记注册。当然都是需要花费一定费用的。具体所需的认证费用取决于需要注册认证的产品类型以及种类。还有重要的一点是这些产品所属公司必须正规化，并具有新的所有健康许可证和卫生局授权！

证书的有效期取决于证书里标注的有效期。产品证书是由ANVISA签发的一份声明文件，其中包含在巴西注册的特定健康产品的信息。