睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括以下主要性能指标
睡眠呼吸监测产品应包括的基本常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求三大模块,企业应结合产品自身功能特点予以考虑。适用时,还应包括产品附件的相关要求。
1.常见信号通道
(1)脑电图(EEG):C3/C4、O1/O2、F1/F2、P3/P4
(2)眼动图(EOG):左侧/右侧
(3)下颌肌电图(EMG,Chin)
(4)下肢体动(EMG Legs):左侧/右侧
(5)呼吸气流信号(Air Flow)
(6)胸式呼吸信号(Chest Movement)
(7)腹式呼吸信号(Abdomen Movement)
(8)脉搏血氧饱和度(SpO2)
(9)心电图(ECG):单通道胸部导联
(10)体位(Body Position)
(11)鼾声(Snore)
(12)鼻腔压力(NP)
(13)食道压(EP)
(14)呼吸机治疗压力(cmH2O或hPa)
(15)视频(Video)
(16)录音(Audio Record)
注:企业应对上述每项内容加注标识或示意出连接方法。
2.技术参数要求
(1)脑电/眼动信号放大器
a)输入阻抗
b)幅频特性
c)共模抑制比
d)内部噪声
e)耐极化电压
f)标准信号精度
g)灵敏度
(2)肌电信号放大器
a)输入阻抗
b)幅频特性
c)共模抑制比
d)内部噪声
e)耐极化电压
f)标准信号精度
g)灵敏度
(3)呼吸气流
频率范围
注:目前常用热敏电阻传感器和压敏式传感器,也可采用其他满足条件的传感器。热敏电阻传感器应有3个热敏电阻测量呼吸信号;压敏式传感器通过测压管测量周围压力差的变化。
(4)胸腹呼吸运动
频率范围
注:目前常用压电传感器和体容阻抗传感器,也可采用其他满足条件的传感器。
(5)心电信号放大器
a)输入阻抗
b)幅频特性
c)时间常数
d)共模抑制比
e)内部噪声
f)耐极化电压
g)标准信号度
h)灵敏度
(6)脉搏血氧饱和度
a)显示范围
b)测量范围与精度
(7)脉率
a)显示范围
b)测量精度
3. 软件要求
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