睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括哪些主要性能指标

2024-11-12 07:10 223.104.77.207 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
请来电询价
关键词
睡眠呼吸监测产品
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
4007351778
手机
13622380915
总经理
彭先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13622380915

产品详细介绍

睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括以下主要性能指标


睡眠呼吸监测产品应包括的基本常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求三大模块,企业应结合产品自身功能特点予以考虑。适用时,还应包括产品附件的相关要求。

 1.常见信号通道

(1)脑电图(EEG):C3/C4、O1/O2、F1/F2、P3/P4

(2)眼动图(EOG):左侧/右侧

(3)下颌肌电图(EMG,Chin)

(4)下肢体动(EMG Legs):左侧/右侧

(5)呼吸气流信号(Air Flow)

(6)胸式呼吸信号(Chest Movement)

(7)腹式呼吸信号(Abdomen Movement)

(8)脉搏血氧饱和度(SpO2)

(9)心电图(ECG):单通道胸部导联

(10)体位(Body Position)

(11)鼾声(Snore)

(12)鼻腔压力(NP)

(13)食道压(EP)

(14)呼吸机治疗压力(cmH2O或hPa)

(15)视频(Video)

(16)录音(Audio Record)

注:企业应对上述每项内容加注标识或示意出连接方法。

2.技术参数要求

(1)脑电/眼动信号放大器

a)输入阻抗

b)幅频特性

c)共模抑制比

d)内部噪声

e)耐极化电压

f)标准信号精度

g)灵敏度

(2)肌电信号放大器

a)输入阻抗

b)幅频特性

c)共模抑制比

d)内部噪声

e)耐极化电压

f)标准信号精度

g)灵敏度

(3)呼吸气流

频率范围

注:目前常用热敏电阻传感器和压敏式传感器,也可采用其他满足条件的传感器。热敏电阻传感器应有3个热敏电阻测量呼吸信号;压敏式传感器通过测压管测量周围压力差的变化。

(4)胸腹呼吸运动

频率范围

注:目前常用压电传感器和体容阻抗传感器,也可采用其他满足条件的传感器。

(5)心电信号放大器            

a)输入阻抗

b)幅频特性

c)时间常数

d)共模抑制比

e)内部噪声

f)耐极化电压

g)标准信号度

h)灵敏度

(6)脉搏血氧饱和度

a)显示范围

b)测量范围与精度

(7)脉率

a)显示范围

b)测量精度

3.  软件要求

>>>>>


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
睡眠呼吸监测产品产品技术要求应包括哪些主要性能指标的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市思博达管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112