（一）一类医疗器械：
1、所需资质
无需办理许可证资质，在营业执照上添加范围即可。
2、办理流程
按照工商增项流程提交增加医疗器械范围
3、销售范围
见《2002版医疗器械分类目录》《2017版医疗器械分类目录》
（二）二类医疗器械：
1、所需资质
（1）《先照后证》（先在营业执照上增加医疗器械相关范围）
2、《二类医疗器械备案凭证证明》
3、办理资质所需资料及流程：
（1）、《第二类医疗器械经营备案表》
（2）、《营业执照》复印件（交验原件）
（3）、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（查验原件）学历或职称证明复印件
（4）、企业基本情况
（5）、企业设施设备情况
（6）、企业真实性保证材料
4、办理流程：准备好材料交到市场监督管理局，若材料完整齐全，当天下证。
5、销售范围
（1）备案证明上显示的范围对应的《2002版医疗器械分类目录》《2017版医疗器械分类目录》中的医疗器械
（2）见《2002版医疗器械分类目录》<2017版医疗器械分类目录》
（三） 三类医疗器械
一、所需资质
1、（先照后证）先在营业执照上增加医疗器械相关范围
2、《医疗器械经营许可证》
二、办理资质所需资料及流程
（一）所需资料
1、《医疗器械经营许可申请表》公司信息如实填写
2、营业执照副本彩扫件（后期需要交验原件）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或者职称证明复印件（后期需要交验原件）
4、组织机构与部门设置说明
5、经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件
6、经营设施设备清单
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、确定经营的类目以及注册证彩扫件
（特别注意）需进行现场核查是否符合条件
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