关于医疗器械资质,这些知识必须掌握!

更新:2024-09-14 07:00 发布者IP:113.109.244.236 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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产品详细介绍

当前,我国医疗器械产业规模不断壮大,已发展成仅次于美国的第二大医疗器械市场,从事医疗器械生产、销售、经营的主体也越来越多,行业生态也在政策导向下不断完善,那么经营医疗器械产品都需要办理哪些资质?医疗器械资质是否可以代办?带着这些问题我们开始今天的内容分享。

1.医疗资质都有哪些?

医疗器械经营二类备案证、

医疗器械经营三类许可证、

医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统、

医疗器械Ⅰ类生产备案、

医疗器械ⅡⅢ类生产许可证、

医疗器械Ⅰ类产品备案证、

医疗器械ⅡⅢ类产品注册证;

2.如果我的医疗器械相关产品想在阿里巴巴平台开店销售 ,需要准备什么?

证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明);

3.营业执照法人变更以后名下的二三类医疗器械是否变更?

不用重新办理 需要准备相关资料上传在网上变更。

4.二三类医疗资质地址变更需要的材料?

变更申请表

新的地址房产信息(租赁协议)

设备目录

地理位置图 平面图

委托人 委托书 委托人复印件

原来的三类医疗资质证书

材料真实性保证声明

新的营业执照

5、医疗器械资质是否可以代办?

现阶段医疗器械资质办理可选择自行办理,也可委托代办公司代为办理。由于办理手续较多。流程相对复杂,所需要花费的时间也较长,很大一部门医疗器械经营主体会选择委托代办。迈振威医疗健康:专注、专业、严谨,医疗器械一站式服务管家


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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