医疗器械经营许可证变更小知识

2024-12-19 07:00 113.116.157.5 1次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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产品详细介绍

第三类医疗器械经营许可变更也是要现场核查验收

具体如下:

一、许可项目:  《医疗器械经营企业许可证》项目变更  二、许可依据:  《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》  三、受理范围:  变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人(负责人)、产品范围等  四、申报资料:  《当地医疗器械经营企业变更申请表》,申报以下资料:  (一)关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等  (二)相关的申报材料  1、企业名称变更:新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。

  2、地址变更:产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图  3、产品范围变更:a)增加产品范围的同新开办企业;b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的,按有关规定申请办理(如:经营一次性使用无菌医疗器械需符合第24号令实施细则的要求)。

  五、办理程序:  受理――材料初审――现场审查(许可事项按发证标准委托市局审查)――省局决定许可事项是否准予变更  六、办理时限:  三十个工作日  七、受理地点:  食品药品监督管理局行政许可办理厅


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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