办理医疗器械经营许可证的那些“坑”,您都知道吗?

更新:2024-09-14 07:00 发布者IP:113.111.41.77 浏览:0次
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。很多企业老板都知道需要办理此资质,怎么办理、办理过程中会遇到哪些问题都不是很清楚。不少老板都会选择在网上找个代理公司注册,如果选择到不靠谱的代理公司,会给您的企业带来很大的麻烦。

一、医疗器械经营许可证在哪里办理?


企业所在地区的食品药品监督管理局。


二、医疗器械经营许可证的有效期为多久?


《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。


三、办理医疗器械经营许可证需要多久?


不同的项目类别,办理周期也不同。如果需要办理,可以后台留言精准会计小编哦。


介绍完医疗器械的基础知识,那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免呢,听小编给您娓娓道来。


办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关代理公司办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,代理公司提供的地址只能使用一年,年检的时候发现企业没有续费使用就被直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫花钱办理!


医疗器械经营许可证的有效期是5年,在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,使用此地址需合规管理,在办理时找代办公司,有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!


医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若审查时发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!


除此以外,关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。


这些都是在办证过程中需要老板们小心审慎的地方,如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证?我司实行一对一的专家服务,企业办理状况随时在线了解,有问题可评论或私信咨询。



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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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