体温计FDA认证参考标准

　　体温计是测量人体温度的测温设备，种类多样，可以通过汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度，也可以通过温度传感器来测量体温。通常测量体温的主要部位有额头、耳蜗、口腔、腋窝以及肛门等部位。医用体温计类产品包括传统的体温计和电子体温计、额温枪等产品。

　　体温计fda认证的参考标准：

1.gb 1588-2001玻璃体温计

2.gb/t 21416-2008医用电子体温计

3.gb/t 21417.1-2008医用红外体温计第1部分：耳腔式

　　4.yy 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

　　5.t/zzb 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计

　　6.通标是gb9706.1-2007

　　体温计fda认证流程：

　　1、确认产品范围，符合做测试标准推荐测试项目，符合注册标准的推荐做注册;

　　2、填写测试或是注册相关申请表;

　　3、需要做测试的还需提供足够的样品到亿博实验室进行测试;

　　4、确认报价合同，安排付款;

　　5、测试合格后发放合格测试报告，或注册证书。

　　温度计如何申请fda认证?

　　fda认证有两种情况：

　　1、fda测试，就是产品材料根据fda相关法规标准要求做测试，出具测试报告，这种常见于食品接触材料的测试;

　　2、fda注册，主要涵盖的范围有食品(所有食品，人吃的、动物吃的都包括在内)，药品，器械、化妆品、激光类产品等。