隐形眼镜FDA认证介绍

隐形眼镜简介|隐形眼镜FDA认证

隐形眼镜（contactlens），也叫角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。根据材料的软硬它包括硬性、半硬性、软性三种。隐形眼镜不仅从外观上和方便性方面给近视、远视、散光等屈光不正患者带来了很大的改善。视野宽阔、视物逼真，在控制青少年近视、散光发展，治疗特殊的眼病等方面也发挥了特殊的功效。医院专家提醒佩戴隐形眼镜需要到正规医院或者配镜机构做详细的检查，选择适合自己佩戴的隐形眼镜，并注意眼部卫生，避免引起其他眼部症状，如果佩戴后发现不适，及时到医院做检查。

隐形眼镜FDA认证介绍

柔软（亲水）隐形眼镜是一种旨在直接佩戴在角膜和眼睛的邻近角膜缘和巩膜区域以矫正视力状况或充当治疗绷带的装置。该装置由各种聚合物材料制成，其主要聚合物分子吸收或吸引一定体积（百分比）的水。

如果该装置仅用于日常佩戴，则为II类医疗器械，提交类型为510k

如果设备用于长期磨损，则为III类医疗器械，提交类型为PMA。