近期有很多厂家朋友问到了关于FDA证书真伪的问题,明确一个大概念,FDA不会以任何形式颁发所谓的FDA证书,当你完成FDA的认证的时候,我们可以在官方数据库查询到相关注册信息,或者510K的产品通过审核后我们会收到FDA的官方邮件,不存在所谓的FDA证书。
我们拿常见的食品和医疗器械来举例,这两个都是归属FDA管辖的,如果你的产品是食品或食品接触类材料,那么按照FDA的要求你需要完成FDA注册就可以顺利出口,食品注册成功后FDA没有对应的公开数据库可以查询,会有对应的企业注册账号,我们可以在账号里面清楚的看到官方自动生成的注册号,以及对应的注册信息,有这个就代表着注册成功了。
我们医疗器械类别的产品,如果说你的产品属于豁免510K的产品,那么按照FDA的要求只需要完成工厂的注册以及产品的列名,当然在这个过程中还有美国代理人这个至关重要的确认,注册成功后我们可以通过FDA的企业注册和产品列名数据库查询到对应的信息,一般情况下一周左右就会在官网更新出来信息,如果你的产品是属于非豁免510K的产品,那么当我们通过专家审核后,我们会收到一封官方邮件,里面会附带一封批复函,注意,批复函并不代表证书的意思,我们也可以在510K数据库查询到对应的信息,通过510K审批后还要做FDA的注册,我们在FDA的企业注册和产品列名数据库同样也可以查到对应的信息。
无论是食品还是医疗器械,都不存在所谓的FDA颁发的证书,我们在市面上见到的只能叫做FDA凭证,其实就是自己做的一个凭证信息,这个凭证并不具有法律效应,直接的真伪辨别方式就是通过官方数据库去查询,这个是任何人都不能造假的。