IVDR注册办理要求和准备资料

2024-11-14 08:30 113.104.189.197 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
IVDR注册,IVDR认证,CE-IVDR认证
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

技术评估:技术评估机构将审核您的技术文件,并进行现场审核、文件审查和必要的测试。他们将评估您的产品是否符合IVDR的技术要求和性能标准。

7.     编制申请文件:根据技术评估机构的要求,准备CE-IVDR注册申请文件,包括技术文件、质量管理体系文件、评估报告等。确保文件完整、准确地描述您的产品和质量管理体系。

8.     提交注册申请:将完整的注册申请文件提交给选定的技术评估机构。通常需要支付相应的申请费用。

9.     审核和评估:技术评估机构将审核和评估您的申请文件。可能需要补充材料或进行现场检查,以确保产品的符合性和质量。

10.   CE-IVDR注册授予:如果您的申请被接受,并且经过评估符合IVDR的要求,技术评估机构将颁发CE-IVDR注册证书。您可以在产品上使用CE标志,以表明您的产品符合欧洲市场的要求。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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