唇釉FDA注册办理要求介绍

唇釉FDA注册办理要求介绍，每年更新期临近结束时，FDA系统往往会超负荷运行，FDA工作人员也开始圣诞节假期。建议出口美国的企业必须尽早开启注册或更新注册的工作。如果拖延到更新期的Zui后几周才开始更新注册的话，很有可能会遭遇延迟处理的局面。一旦Zui后遭遇延迟则可能导致企业无法按时完成更新，并产生额外费用，从而对整个供应链产生潜在的不良影响。

根据的指南，FDA全新的化妆品注册系统CosmeticDirect预计将于12月初开放。FDA强烈建议企业通过电子方式进行企业注册和列名，避免通过纸质方式递交以提高整体的时效性和准确度。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

2023年8月7日，美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing ofCosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry,DraftGuidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一，该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 工厂注册：①2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。②2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

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